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ISO9000不是指一个标准,而是一族标准的统称。
“ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。
什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176个技术委员会,全称是“质量保证技术委员会”,1987年更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。
ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出的《90年代国际质量标准的实施策略》中,即确定了一个宏伟的目标:“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准,为提高组织的运作能力提供有效的方法;增进国际贸易,促进全球的繁荣和发展;
使任何机构和个人,可以有信心从世界各地得到任何期望的产品,以及将自己的产品顺利销往世界各地。”
为此,ISO/TC176决定按上述目标,对1987版的ISO9000族标准分两个阶段进行修改:第一阶段在1994年完成,第二阶段在2000年完成。
1994版ISO9000标准已被采用多年,其中如下三个质量保证标准之一通常被用来作为外部认证之用:
1.
ISO9001:1994《质量体系
设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》,用于自身具有产品开发、设计功能的组织;
2.
ISO9002:1994《质量体系
生产、安装和服务的质量保证模式》,用于自身不
具有产品开发、设计功能的组织;
3.ISO9003:1994《质量体系
最终检验和试验的质量保证模式》,用于对质量保证能力要求相对较低的组织。
注:ISO9001:1994标准将质量体系划分为20个要素(即标准中的“质量体系要求”)来进行描述,ISO9002标准比ISO9001标准少一个“设计控制”要素。
2000年12月15日,2000版的ISO9000族标准正式发布实施,2000版ISO9000族国际标准的核心标准共有四个:
1、ISO9000:2000
质量管理体系——基础和术语;
2、ISO9001:2000
质量管理体系——要求;
3、ISO9004:2000
质量管理体系——业绩改进指南;
4、ISO19011:2000质量和环境管理体系审核指南。
上述标准中的ISO9001:2000《质量管理体系—要求》通常用于企业建立质量管理体系并申请认证之用。它主要通过对申请认证组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的质量管理体系。主要分为五大模块的要求,这五大模块分别是:质
量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。其中每个模块中又分有许多分条款。
随着2000版标准的颁布,世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001:2000标准申请认证。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001:2000标准来规范组织的质量管理,并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。
什么是ISO9001?ISO9001是ISO9000族标准所包括
的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在
1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证
技术委员会)制定的国际标准。
ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,
目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的
信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和
消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是
各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核
的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。
凡是通过认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业
能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾
客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者。
随着国际贸易发展的需要和标准实施中出现的问题,特别是服务业在世界经济的比重所占的比例越来越大,ISO/TC176分别于1994年、2000年对ISO9000质量管理标准进行了两次全面的修订。由于该标准吸收国际上先进的质量管理理念,采用PDCA循环的质量哲学思想,对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。所以,标准一经问世,立即得到世界各国普遍欢迎,到目前为止世界已有70多个国家直接采用或等同转为相应国家标准,有50多个国家建立质量体系认证/注册机构,形成了世界范围内的贯标和认证“热”。全球已有几十万家工厂企业、政府机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9000并获得第三方认证,在中国截至2004年底已有超过13万家单位通过ISO 9000认证。 ISO组织最新颁布的ISO9000:2000系列标准,现在最新标准为2008年执行标准,有四个核心标准:ISO9000:2008质量管理体系 基础和术语
ISO9000标志
ISO9000标志
ISO9001:2008质量管理体系 要求
ISO9004:2008质量管理体系 业绩改进指南
ISO19011:2002 质量和(或)环境管理体系审核指南
其中《ISO9001:2008 质量管理体系要求》是认证机构审核的依据标准,也是想进行认证的企业需要满足的标准。

iso9000质量体系认证属于安全保障,对于产品的一份认证系统。
证书主要对产品的检测通过产品要求的资质,取得一份正规证书。
而且在国际上产品质量也是有保证,属于国际产品要求。
1、培训相关人员,前期主要为文件编写人员
2、编写手册、程序文件
3、按文件要求运行3个月,填写相关记录
4、联系认证公司,如果觉得可行,签订合同,提交申请,并提交经过运行并修改的手册和程序文件,认证公司会根据标准进行评审
5、在下发审核计划前,审核组长进行文审
6、待文审(第一阶段)问题整改完成后,审核组开始正式审核,审核时间根据工厂规模和产品过程复杂程度不同。
7、审核完成后会出现不符合项,待不符合项整改完成,审核员验证并提交认证公司后。审核过程结束
8、最后等待证书即可。
ISO9000《质量管理和质量保证系列国际标准》
第一部分 ISO9000基础知识
一、 什么叫ISO?
ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。又称“经济联合国”(现有成员国120多个)。
ISO为一非政府的国际科技组织,是世界上最大的、最具权威的国际标准制订、修订组织。它成立于1947年2月23日。 ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。
ISO 宣称它的宗旨是“发展国际标准,促进标准在全球的一致性,促进国际贸易与科学技术的合作。”
ISO 现有120个国家和地区成员。
二、什么叫ISO9000 ?
ISO标准由技术委员会(TECHNICAL COMMITTEES简称TC)制订。ISO共有200多个技术委员会,2200多个分技术委员会(简称SC)。
ISO9000是指质量管理体系标准,它不是指一个标准,而是一族标准的统称。ISO9000是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
三、什么叫认证 ?
“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2:1986中对“认证”的定义是:“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”
举例来说,对第一方(供方或卖方)提供的产品或服务,第二方(需方或买方)无法判定其品质是否合格,而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责,又要对第二方负责,不偏不倚,出具的证明要能获得双方的信任,这样的活动就叫做“认证”。
这就是说,第三方的认证活动必须公开、公正、公平,才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信,必须独立于第一方和第二方之外,必须与第一方和第二方没有经济上的利益关系,或者有同等的利害关系,或者有维护双方权益的义务和责任,才能获得双方的充分信任。
四、 ISO9000的由来
ISO9000是由西方的品质保证活动发展起来的。二战期间,因战争扩大所需武器需求量急剧膨胀,美国军火商因当时的武器制造工厂规模、技术、人员的限制未能满足“一切为了战争”。美国国防部为此面临千方百计扩大武器生产量,同时又要保证质量的现实问题。分析当时企业:大多数管理是NO1,即工头凭借经验管理,指挥生产,技术全在脑袋里面,而一个NO1管理的人数很有限,产量当然有限,与战争需求量相距很远。于是,国防部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件,开设培训班,对来自其它相关原机械工厂的员工(如五金、工具、铸造工厂)进行大量训练,使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则,掌握武器制造所需关键技术,从而将“专用技术”迅速“复制”到其它机械工厂,从而奇迹般地有效解决了战争难题。战后,国防部将该宝贵的“工艺文件化”经验进行总结、丰富,编制更周详的标准在全国工厂推广应用,并同样取得了满意效果。当时美国盛行文件风,后来,美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用,并逐步推广到民用工业,在西方各国蓬勃发展起来。
随着上述品质保证活动的迅速发展,各国的认证机构在进行产品品质认证的时候,逐渐增加了对企业的品质保证体系进行审核的内容,进一步推动了品质保证活动的发展。到了70年代后期,英国一家认证机构BSI(英国标准协会)首先开展了单独的品质保证体系的认证业务,使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证,受到了各方面的欢迎,更加推动了品质保证活动的迅速发展。
通过三年的实践,BSI认为,这种品质保证体系的认证适应面广,灵活性大,有向国际社会推广的价值。于是,在1979年向ISO提交了一项建议。ISO根据BSI的建议,当年即决定在ISO的认证委员会的“品质保证工作组”的基础上成立“品质保证委员会”。1980年,ISO正式批准成立了“品质保证技术委员会”(即TC176)着手这一工作,从而导致了“ISO9000族”标准的诞生,健全了单独的品质体系认证的制度,一方面扩大了原有品质认证机构的业务范围,另一方面又导致了一大批新的专门的品质体系认证机构的诞生。
自从1987年ISO9000系列标准问世以来,为了加强品质管理,适应品质竞争的需要,企业家们纷纷采用ISO9000系列标准在企业内部建立品质管理体系,申请品质体系认证,很快形成了一个世界性的潮流。目前,全世界已有100多个国家和地区正在积极推行ISO9000国际标准。
第二部分 推行ISO9000的好处
一般说来,好处分内外部:内部可强化管理,提高人员素质和企业文化;外
部提升企业形象和市场份额。具体内容如下:
一.强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额
负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构,对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样,对于企业内部来说,可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理,真正达到法治化、科学化的要求,极大地提高工作效率和产品合格率,迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说,当顾客得知供方按照国际标准实行管理,拿到了ISO9000品质体系认证证书,并且有认证机构的严格审核和定期监督,就可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务,从而放心地与企业订立供销合同,扩大了企业的市场占有率。可以说,在这两方面都收到了立竿见影的功效。
二.获得了国际贸易绿卡----“通行证”,消除了国际贸易壁垒
许多国家为了保护自身的利益,设置了种种贸易壁垒,包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒,技术壁垒中,又主要是产品品质认证和ISO9000品质体系认证的壁垒。特别是,在“世界贸易组织”内,各成员国之间相互排除了关税壁垒,只能设置技术壁垒,所以,获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。我国“入世”以后,失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限,所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒,应该引起企业界的高度重视,及早防范。
三.节省了第二方审核的精力和费用
在现代贸易实践中,,第二方审核早就成为惯例,又逐渐发现其存在很大的弊端:一个组织通常要为许多顾客供货,第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担;另一方面,顾客也需支付相当的费用,同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题,否则,花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9000认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后,众多第二方就不必要再对第一方进行审核,这样,不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有,如果企业在获得了ISO9000认证之后,再申请UL、CE等产品品质认证,还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。
四.在产品品质竞争中永远立于不败之地
国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减,如果构成倾销,还会受到贸易制裁,所以,价格竞争的手段越来越不可取。70年代以来,品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段,不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9000国际标准化的品质管理,可以稳定地提高产品品质,使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。
五.有利于国际间的经济合作和技术交流
按照国际间经济合作和技术交流的惯例,合作双方必须在产品(包括服务)品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范,方能进行合作与交流。ISO9000质量管理体系认证正好提供了这样的信任,有利于双方迅速达成协议。
六.强化企业内部管理,稳定经营运作,减少因员工辞工造成的技术或质量波动。
七.提高企业形象
第三部分、ISO9000:2000内容简介
一. ISO9000:2000八大质量管理原则
ISO9000:2000八项质量管理原则是ISO/TC176在总结质量管理实践经验,并吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见,用高度概括、易于理解的语言所表达的质量管理的最基本、最通用的一般性规律,成为质量管理的理论基础。它是组织的领导者有效的实施质量管理工作必须遵循的原则。
1.以顾客为关注焦点
组织依赖于顾客,因此组织应该理解顾客当前的和未来的需求,从而满足顾
客要求并超越其期望。《①客户永远是对的;②如果客户不对,则执行①》
2. 领导作用
领导者将本组织的宗旨、方向、和内部环境统一起来,并创造使员工能够充
分参与实现组织目标的环境。80%质量问题与管理有关,20%与员工有关。
3. 全员参与
各级员工是组织的生存和发展之本,只有他们的充分参与,才能使其才能给
组织带来最佳效益。岗位职责包括了全员(从总经理到基层员工)。
4. 过程方法
将相关的资源和活动作为过程进行管理,可以更高效地取得预期结果。
流程图方法。
5. 管理的系统方法
针对设定的目标,识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系,
有助于提高组织的有效性和效率。木水桶的围板原理。
6.持续改进
是组织的一个永恒发展的目标。PDCA循环。
7. 基于事实的决策方法:
针对数据和信息的逻辑分析或判断是有效决策的基础。用数据和事实说话。
8. 互利的供方关系
通过互利的关系,增强组织及其供方创造价值的能力。麦当劳管理方式。
二. ISO9001:2000要求
1 . 范围
1. 1总则
1. 2应用
2. 引用标准
3. 术语和定义
4. 质量管理体系
4.1总要求
4.2文件要求
5. 管理职责
5.1管理承诺
5.2以顾客为关注焦点
5.3质量方针
5.4策划
5.5职责、权限与沟通
5.6管理评审
6.资源管理
6.1资源的提供
6.2人力资源
6.3基础设施
6.4工作环境
7.产品/服务的实现
7.1产品/服务实现的策划
7.2与顾客有关的过程
7.3设计与开发
7.4采购
7.5产品/服务提供
7.6监视与测量装置的控制
三.过程方法模式:
(无法粘贴图)
四. ISO9000:2000质量管理体系文件结构:
1. 质量手册(QM):
主要功能是将管理层的质量方针及目标以文件形式告诉全体员工或顾客。是为了确保质量而说明“作了哪些工作以保证质量 ”。
2. 程序文件(QP):
是指导员工如何进行及完成质量手册内容所表达的方针及目标的文件。
3. 作业指导书(WI):
详细说明特定作业是如何运作的文件。
4. 记录表格(F):
是用于证实产品或服务是如何依照所定要求运作的文件。
五、ISO9001:2000版与94版的区别
项 目 94年版 2000年版
1.条文改变
1.从事4.1~4.20共20多个条文项目。
2.三种质量体系模式。 1.仅 5个条文项目。
2.整合为一种质量体系模式。
2.流程手法的运用
不作要求
鼓励接受此流程手法,任何接受输入并转化为输出的活动都被视为一个流程,组织为有效运作,其必须鉴别及管理许多相互关连的流程。
3.持续改善要求 未明确提出 要求组织应根据质量方针、目标、评审结果、资料分析、纠正与预防措施,不断进行质量管理体系的持续改善。
4.供应链的叙述方式 分包商--供应商--客户
供应商--组织--客户
5.质量方针、质量目标 要求质量方针包括质量目标 1.要求质量方针为质量目标提供一个框架
2.在组织的相关职能及各层次建立可测量的质量目标。要求质量目标是指确保实现质量方针所要求的明确的、可测量的目标。
6.体系名称的改变 质量管理与质量保证体系 质量管理体系:不再包含“质量保证”一词,以反应包含质量保证及客户满意的事实。
7.PDCA的应用 采用物流的运作方式 写作架构采用简易的PDCA流程模式。
8.系统转换之期限 自2000年新版正式发布之日起三年后不可使用。 自2000年版正式发布之日起开始使用。
9.与ISO14000:1996环境管理体系标准的相容性 无 与ISO14001:96有相容性,也与其它国际的管理系统标准相符。
第四部分 ISO9000质量管理体系导入
一.辅导流程图
专业咨询公司及其咨询人员掌握了大量专业知识和实践经验,积累了各种管理背景中的相关知识,获得了解决问题、改善机能、提高效率所需的方法和技巧,他们可以为客户提供管理指导和决策辅助。咨询是一种顾问服务。咨询公司和咨询人员并不去操纵企业,也不是替代管理者作出决策。他们的工作是以正确的方
法、在适当的时间、向合适的人提出正确的建议。咨询是一种独立的服务。
常用的辅导业务如下图所示:
(见图)
二、ISO9000推行组织形式:
1. 推行方式之一---------委员会形式:
(见图)
2、推行方式之二-----------小组形式:
(见图)
第五部分、ISO9000成功认证的关键要素
公司总结了百家企业一次性认证成功的经验,整合成以下ISO9000质量管理体系认证快捷高效模式:
1. 高层主管的全力支持,展示决心、赏罚分明。
2. 推行干部的负责尽职,绝不推拖、按时完成。
3. 全体员工的积极配合,了解政策、切实执行。
4. 推动人员的详加规划,P-D-C-A、 永不停顿。
5. 需要行政方法配合。
ISO9001体系认证需要多少钱,最快多久/多长时间?
费用:ISO9001 单体系价格多数在5000-15000之间,这个价格是包含了咨询机构的咨询费和认证机构的认证费,另企业承担下审核老师的差旅费用,费用就这些了。(费用高低差别因素可看我主页关于费用的回答,有详细介绍)
时间周期和怎么做,我在下面讲解下:
一、 有快速拿证需求的企业,一般是一个月左右。如走加急,15-20天。
这类的流程相对简单,如下:
① 签署合同,支付款项
② 提交认证申请
③ 现场审核
④ 颁发证书
如走加急程序,在上述基础上:认证申请最快当天可受理;三天内下审核计划(日程);规模小的企业2人审核小组2天审核结束;如现场审核无发现重大不符合项,审核结束3天后下证。
二、 认真推行ISO9001体系标准的企业,须3-6个月。这类的流程就不是形式了,是冲着帮助企业建立有效的质量管理体系去的。如下:
① 咨询辅导师进企业调研诊断;
② 签署合同,辅导老师进企业进行辅导/培训,组织人员接受必要的管理意识和品质意识训练
③ 指导协助企业建立ISO9001推行组织及任命管理者代表;编制质量手册、程序等体系文件;进行体系运行三个月后,经历至少一次的内审及指导整改;
④ 向认证机构提交认证申请现场审核;
⑤ 认证机构受理后排定审核计划并通知企业;
⑥ 现场审核,一般情况下辅导老师会全程陪同;
⑦ 企业在辅导老师的协助下进行问题整改;
⑧ 认证公司向企业颁发证书;
⑨ 体系运行后续维护跟踪 ,协助年审及再认证。
所以不同的需求就有不同的办理程序和周期。请根据企业需求选择,如需更多咨询请联络 普道知识产权——诚信|专业|务实|高效
PS:友情提醒,ISO9001办理再快也实现不了几天就能拿证的,其他体系同理。老板们切勿病急乱投医,要有超前意识,提前规划。
普道企服--普道知识产权
扩展资料:
办理iso9001体系认证需要准备的材料,如下:
1) 营业执照和组织机构代码证复印件 (要求企业成立时间3个月以上)
2) 资质证明或许可证复印件 (如食品行业提供卫生许可证)
3) 公司人员花名册/社保清单及购销合同登记表等基本材料
4) 质量手册及程序文件等其他材料 (辅导老师帮忙做的)
参考文献:
iso9001——百度百科
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